Thành phần hồ sơ
1. Đơn hàng nhập khẩu (M ẫu số 11a)
2. Các tài liệu liên quan gửi kèm đơn hàng gồm:
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc giấy phép hoạt động về thuốc/ nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với Công ty nước ngoài.
Số bộ hồ sơ:
01(bộ)
Quy trình:
1. Bước 1 Doanh nghiệp gửi hồ sơ về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
2. Bước 2 Cục Quản lý dược tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ
3. Bước 3 Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục QLD xem xét cấp giấy phép nhập khẩu. Trong trường hợp không cấp giấy phép phải có văn bản trả lời doanh nghiệp nêu rõ lý do.
4. Bước 4 Trả kết quả cho đương sự